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阿福拉纳咀嚼片说明书和标签
来源: | 作者:农业农村部公告 | 发布时间: 2024-03-19 | 227 次浏览 | 分享到:

一、阿福拉纳咀嚼片说明书(兽用)

【兽药名称】

通用名称:阿福拉纳咀嚼片

商品名称:尼可信(NexGard)

英文名称:Afoxolaner Chewable Tablets

汉语拼音:Afula’na Jujuepian

【主要成分】 阿福拉纳

【性状】 本品为淡红色至红褐色圆形(规格 11.3mg)或方形片(规格 28.3mg、68mg 和 136mg)。

【药理作用】阿福拉纳是一种异噁唑啉类的杀虫剂与杀螨剂,通过作用于配体门控氯离子通道,尤其是抑制神经递质γ-氨基丁酸(GABA)门控性通道,从而阻断氯离子从突触前膜到突触后膜的传递,导致昆虫神经元活性增加,兴奋过度死亡。

犬以 2.5mg/kg 体重的剂量内服阿福拉纳后,吸收几近完全,绝对生物利用度为 74%。达峰时间(Tmax)为 2~4 小时,峰浓度(Cmax)为 1655(±332)ng/ml。组织分布容积为 2.6±0.6 l/kg;血浆清除率为 5.0±1.2 ml/hr/kg;血浆半衰期为 2 周左右,但其在不同品种的犬中可能会有差异(如克利牧羊犬 25mg/kg 体重可达 47.7 日)。阿福拉纳在犬体内代谢为亲水性更强的化合物,代谢物与原形主要通过胆汁排泄,但无肝肠循环,部分通过尿液排泄。

【适应证】 用于治疗犬跳蚤、蜱虫感染。

【用法与用量】 按阿福拉纳计。内服:犬按照以下体重范围给药,每月给药一次。

体重 2kg ~ 4 kg 的犬,使用规格 11.3mg 咀嚼片;体重 4.1kg ~10kg 的犬,使用规格 28.3mg咀嚼片;体重 10.1kg ~ 25 kg 的犬,使用规格 68mg 咀嚼片;体重 25.1 kg ~ 50 kg 的犬,使用规格 136mg 咀嚼片;体重在 50kg 以上的犬,可以将咀嚼片组合使用,使给药剂量在 2.7~6.9 mg/kg体重范围内。

【不良反应】 按规定的用法与用量使用,暂未发现不良反应;柯利牧羊犬以5倍剂量内服(25mg/kg体重)时可引起腹泻和呕吐。
【注意事项】

1.孕犬、8周龄以下和/或体重2kg以下犬需根据兽医意见谨慎使用。

2.跳蚤和蜱虫必须接触犬并开始刺入时才可接触到药物的有效成分,因此不能排除通过寄生虫为媒介进行疾病传播的风险。

3.如果犬不肯直接食用本品,可将其混在犬粮中给药。

4.取出所需数量咀嚼片后,剩余的药片请放回原包装内;使用本品后请洗手。

5.勿使用过期产品。

6.本品应存放于儿童不可触及处。

【休药期】 无需制定。
【规格】 (1)11.3mg (2)28.3mg (3)68mg (4)136mg
【包装】 (1)1 片/盒 (2)3 片/盒 (3)6 片/盒
【贮藏】 密封保存。
【有效期】 24 个月。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂(MERIAL Toulouse)

地址:4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse,FRANCE


二、阿福拉纳咀嚼片标签(兽用)

【兽药名称】

通用名称:阿福拉纳咀嚼片

商品名称:尼可信(NexGard)

英文名称:Afoxolaner Chewable Tablets

汉语拼音:Afula’na Jujuepian

【主要成分】 阿福拉纳
【性状】 本品为淡红色至红褐色圆形(规格 11.3mg)或方形片(规格 28.3mg、68mg 和 136mg)。
【适应证】 用于治疗犬跳蚤、蜱虫感染。
【用法与用量】 按阿福拉纳计。内服:犬按照以下体重范围给药,每月给药一次。

体重 2kg ~ 4 kg 的犬,使用规格 11.3mg 咀嚼片;体重 4.1kg ~10kg 的犬,使用规格 28.3mg 咀嚼片;体重 10.1kg ~ 25 kg 的犬,使用规格 68mg 咀嚼片;体重 25.1 kg ~ 50 kg 的犬,使用规格 136mg 咀嚼片;体重在 50kg 以上的犬,可以将咀嚼片组合使用,使给药剂量在 2.7~6.9 mg/kg 体重范围内。
【规格】 (1)11.3mg (2)28.3mg (3)68mg (4)136mg

【进口兽药注册证号】
【生产批号】
【生产日期】
【有效期】至
【休药期】 无需制定。
【贮藏】 密封保存。
【包装】 (1)1 片/盒 (2)3 片/盒 (3)6 片/盒
【生产企业】 梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂(MERIAL Toulouse)

地址:4 Chemin Du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE