一、泰地罗新注射液说明书（兽用）
【兽药名称】
通用名称：泰地罗新注射液（猪用）
商品名称：卓普乐®（猪用）(ZUPREVO®)
英文名称：Tildipirosin Injectable Solution for Swine
汉语拼音：Taidiluoxin Zhusheye（Zhuyong）
【主要成分】 泰地罗新
【性状】 本品为淡黄色至黄色澄清溶液
【药理作用】 药效学 大环内酯类抗生素。泰地罗新为具有十六元环的半合成大环内酯类抗生素，可与细菌核糖体的50S亚基结合，阻断肽链的延长，抑制细菌必需蛋白质的合成从而产生抑菌或杀菌作用。
泰地罗新抗菌谱包括猪呼吸道疾病常见的致病菌，如猪胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌和副猪嗜血杆菌。泰地罗新对不同病原菌显示出不同的抗菌作用，如抑菌或杀菌。体外研究显示，泰地罗新对多杀性巴氏杆菌和支气管败血波氏杆菌具有抑菌作用，对胸膜肺炎放线杆菌和副猪嗜血杆菌具有杀菌作用。
泰地罗新抗菌谱包括牛呼吸道疾病常见的致病菌，如溶血性曼氏杆菌、睡眠嗜组织菌和多杀性巴氏杆菌。泰地罗新对不同病原菌显示出不同的抗菌作用-抑菌或杀菌。体外研究显示，泰地罗新对溶血性曼氏杆菌和睡眠嗜组织菌具有杀菌作用，而对多杀性巴氏杆菌具有抑菌作用。
药动学 泰地罗新肌内注射吸收快，体内分布广泛。
猪每1kg体重单次肌内注射泰地罗新4 mg，药物吸收迅速，达峰时间（tmax）为23分钟，峰浓度（Cmax）为0.9μg/ml。在肺部和支气管液中，泰地罗新浓度持续较高并远超过血浆浓度，平均终末半衰期为105.6小时。泰地罗新与猪血浆蛋白的体外结合率大约为30%。给药14日内，尿液和粪便中的平均总排泄率分别占总剂量的17%和57%。
牛每1kg体重皮下注射泰地罗新4mg，达峰时间（tmax）为23分钟，峰浓度（Cmax）为0.711 μg/ml，绝对生物利用度为78.9％。在肺部和支气管液中，泰地罗新浓度持续较高并远超过血浆浓度，平均终末半衰期约为216小时。泰地罗新与牛血浆蛋白和支气管液蛋白的体外结合率约为30%。给药14日内，尿液和粪便中的平均总排泄率分别占总剂量的24%和40%。
【适应证】 用于治疗和预防对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、溶血性曼氏杆菌和睡眠嗜组织菌等引起的猪、牛细菌感染性呼吸道疾病。
【用法与用量】 以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪4mg（相当于每10kg体重给药1ml），仅用一次；牛4mg（相当于每45kg体重给药1ml），仅用一次。
【不良反应】
1.肌内注射后，注射部位可能会出现短暂的肿胀，并偶尔伴有轻微疼痛。
2.极少数情况下（发生率小于 1/10000），仔猪出现短暂的昏迷，个体动物发生休克甚至死亡。
3.按照最大注射体积（5ml）给药通常会引起注射部位轻微肿胀，触诊无疼痛。肿胀持续 3 日，注射部位反应在 21 日之内完全消失。
4.按最大注射体积（10 ml）给药可能导致个别动物注射部位肿胀，触诊疼痛敏感约持续一日。
5.按10倍推荐剂量皮下注射给药后，或者按1、3、5倍推荐剂量重复皮下注射本品3次，靶动物牛耐受性良好，仅个别动物注射部位肿胀并伴随疼痛症状。
【注意事项】
1.预防用药前应确认猪群中存在由胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌和副猪嗜血杆菌等引起的猪呼吸道疾病。
2.若牛群中有泰地罗新敏感菌感染所致的呼吸道疾病，建议对牛群进行预防治疗。
3.单个注射部位给药体积不得过10ml；若牛体重超过450kg，则采用皮下多点注射。
4.由于缺少牛奶中泰地罗新最高残留限量的研究，因此生产供人类食用乳品的泌乳期奶牛不得使用；预计在2个月内分娩的且可能生产供人类食用乳品的怀孕母牛不得使用。
5.不得用于对大环内酯类抗生素或其辅料过敏的动物。
6.不得与其他大环内酯类、林可胺类或链阳霉素类抗生素同时使用。
7.本品不得与其他药物混合后使用。
8.对于妊娠期和泌乳期的动物，应在兽医指导下使用。
9.不得用于静脉注射。
10.每个注射部位的给药体积不超过 5ml。
11.本品橡皮塞可安全穿刺20次，可以在配备安全保护措施条件下使用连续注射器。
12.泰地罗新可能会引起皮肤过敏，如不慎接触，应立即用肥皂和清水清洗。如眼睛不慎接触，应立即用清水冲洗。
13.应避免出现自我注射的情况。一旦发生，立即就医并向医生提供产品说明书。
14.给药后洗手。
15.置于儿童不可触及处。
16.未使用完的兽药及包材，应按照当地法规要求进行处理。
【休药期】 猪9日，牛47日。
【规格】 猪用：（1）100ml︰4g （2）250ml︰10g；牛用：（1）50ml∶9g （2）100ml∶18g。
【包装】
【贮藏】 遮光，密闭，25°C 以下保存。
【有效期】 24 个月；开启后 28 日。
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 英特威国际有限公司德国厂（Intervet International GmbH）
地址：Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim, Germany
二、泰地罗新注射液标签（兽用）
【兽药名称】
通用名称：泰地罗新注射液（猪用）
商品名称：卓普乐®（猪用）(ZUPREVO®)
英文名称：Tildipirosin Injectable Solution for Swine
汉语拼音：Taidiluoxin Zhusheye（Zhuyong）
【主要成分】 泰地罗新
【性状】 本品为淡黄色至黄色澄清溶液
【适应证】 用于治疗和预防对泰地罗新敏感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌、溶血性曼氏杆菌和睡眠嗜组织菌等引起的猪、牛细菌感染性呼吸道疾病。
【用法与用量】 以泰地罗新计。肌内注射：一次量，每1kg体重，猪4mg（相当于每10kg体重给药1ml），仅用一次；牛4mg（相当于每45kg体重给药1ml），仅用一次。
【休药期】 猪9日，牛47日。
【规格】 猪用：（1）100ml︰4g （2）250ml︰10g；牛用：（1）50ml∶9g （2）100ml∶18g。
【包装】
【贮藏】 遮光，密闭，25°C 以下保存。
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【进口兽药注册证号】
【生产企业】 英特威国际有限公司德国厂（Intervet International GmbH）
地址：Feldstraße 1a 85716 Unterschleißheim, Germany
